Menu
Сертификат соответствия в системе ГОСТ Р — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям нормативных документов, устанавливающих обязательные требования для продукции, находящейся в ведении Росстандарта.
Оформление данного сертификата носит обязательный порядок, для продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденный постановлением правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982.
Единый перечень постоянно сокращается путем введения в действие новых технических регламентов Таможенного союза, объектами технического регулирования которых является продукция из Единого перечня. Таким образом обязательная сертификация в системе ГОСТ Р активно замещается подтверждением соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза в форме сертификации, либо в форме декларирования соответствия.
Полный перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования для продукции, находящейся в ведении Росстандарта доступен по ссылке.
Сертификат соответствия в стеме ГОСТ Р может быть оформлен только в аккредитованном органе по сертификации, в область которого входит сертифицируемая продукция. В отличие от системы сертификации ТР ТС, в системе ГОСТ Р максимальный срок, на который может быть выдан сертификат соответствия (для серийно выпускаемой продукции) составляет не более трех лет.
Все оформленные сертификаты соответствия заносятся в официальный реестр Росаккредитации.
Перечень документов, необходимых для прохождения процедуры регистрации медицинских изделий: